首个国产宫颈癌疫苗通过世卫组织的预认证

记者从国家药监局获悉，近日世界卫生组织获悉，厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的国产二价人乳头瘤病毒疫苗(馨可宁)已正式通过预认证，可在联合国系统购买。

馨可宁二价人乳头瘤病毒疫苗( 16型、18型)是注射用疫苗，在2-8贮藏条件下，有效期24个月。 此次馨可宁2价人乳头瘤病毒疫苗获得世界卫生组织预认证，获得预认证的中国国产疫苗排名第六。 该药物是首个获得批准的国产人乳头瘤病毒疫苗，适用于9-45岁女性。

人乳头瘤病毒( HPV )疫苗俗称宫颈癌疫苗，可用于预防女性宫颈癌和男性、女性生殖器官癌、生殖器疣。

目前全球上市的HPV疫苗有三种，分别是英国葛兰素史克公司生产的针对HPV16、18型的二价疫苗，美国梅赛德斯公司生产的HPV6、11、16、16、18、31、33

此次批准的2价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)是国内首个HPV疫苗，对HPV16、18型，已纳入国家重要新药创制专项支持。

国家药物监督局按照《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》等有关规定，将其纳入优先审查品种，加快上市注册申请审批。 本产品经批准上市后，将进一步满足公众需求，提高产品的可获得性。

此前厦门万泰表示，馨可宁的价格为329元/瓶，9-14岁女性只能接种2针，15-45岁女性只能接种3针。